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【播资讯】华扬联众千股千评(交通网上)

2023-03-26 12:59:28 来源: 投股

今天恒瑞医药股票行情观念:基本面差,走势较强,可考虑波段操作

6月10日:短线大盘技术上还有回调压力 耐

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恒瑞医药股票2022年10月21日11时52分报价数据:

600276恒瑞医药39.40.220.56239.1838.739.4938.62864.31111898.7

以下恒瑞医药股票相关新闻资讯:

新京报讯(记者刘旭)10月20日,恒瑞医药发布公告宣告,收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司提交的羟乙磺酸达尔西利片的药品上市答应请求获受理,其拟定适应症为,联合芳香化酶抑制剂作为初始医治,适用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性部分晚期或转移性乳腺癌患者。

恒瑞医药的羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康)已于2021年12月获国家药监局同意上市,获批适应症为联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌医治后发展的复发或转移性乳腺癌的医治。

羟乙磺酸达尔西利片是恒瑞医药自主研制的化学药品1类新药,是一种口服、高效、选择性的小分子CDK4/6抑制剂。全球首个上市的CDK4/6抑制剂为辉瑞公司研制的Palbociclib(商品名Ibrance),于2015年2月经过加速审评途径获美国食品药品监督管理局(FDA)同意上市,用于与来曲唑联合作为初始内分泌疗法医治HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌,并于2016年2月获批新适应症联用氟维司群医治HR阳性、HER2阴性内分泌医治后发展的晚期或转移性乳腺癌。现在Palbociclib已在欧盟、日本等多个国家和地区上市。2018年7月Palbociclib在我国获批,用于联用芳香化酶抑制剂作为初始内分泌疗法医治HR+/HER2-部分晚期或转移性乳腺癌。其他已被FDA同意上市的CDK4/6抑制剂有诺华研制的Ribociclib(商品名Kisqali),礼来研制的Abemaciclib(商品名Verzenio)和G1Therapeutics研制的Trilaciclib(商品名Cosela)。现在,Palbociclib、Abemaciclib及Trilaciclib均已在国内上市。据EvaluatePharma数据库,羟乙磺酸达尔西利片同类产品2021年全球销售额约77.35亿美元。

校正 柳宝庆

新京报讯 10月18日,恒瑞医药发布公告,子公司成都盛迪医药有限公司(以下简称“成都盛迪”)收到四川省药品监督管理局下发的《药品GMP现场查看成果通知书》。依据本次查看状况,经四川省药品监督管理局查看,成都盛迪契合《药品出产质量管理标准(2010年修订)》和附录要求。

本次查看的207车间/固体制剂出产线的首要出产种类为他克莫司缓释胶囊。该药首要用于防备肾脏移植术后的移植物排挤反响。防备肝脏移植术后保持期的移植物排挤反响。医治肾脏或肝脏移植术后使用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排挤反响。经查询,国内仅成都盛迪获批出产他克莫司缓释胶囊。2021年他克莫司全球销售额约为31.67亿美元。

校正 柳宝庆

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